ImmunityBio : Catalyseur d’une Nouvelle Ère ?ImmunityBio, Inc. s’impose rapidement comme un acteur majeur dans le secteur de la biotechnologie, portée par le succès et le potentiel croissant de son principal traitement immunothérapeutique, ANKTIVA® (nogapendekin alfa inbakicept-pmln). L’entreprise a franchi une étape décisive avec l’approbation par la FDA d’ANKTIVA, en combinaison avec le BCG, pour le traitement du cancer de la vessie non invasif sur le muscle (NMIBC) avec carcinome in situ réfractaire au BCG. Cette approbation répond à un besoin médical crucial et s’appuie sur le mécanisme unique d’ANKTIVA, un agoniste IL-15 de première classe conçu pour activer les cellules immunitaires clés et induire des réponses durables. Forte de ce succès, ImmunityBio poursuit activement son expansion sur les marchés mondiaux, avec des dossiers soumis à l’EMA et à la MHRA pour une approbation potentielle en Europe et au Royaume-Uni d’ici 2026.
Outre ses avancées réglementaires, ImmunityBio s’engage à relever les défis liés aux soins des patients, notamment en palliant la pénurie de BCG TICE® aux États-Unis. Grâce à un programme d’accès élargi autorisé par la FDA, l’entreprise fournit du BCG recombinant (rBCG), une alternative essentielle qui élargit l’accès aux traitements, en particulier dans les régions mal desservies. Cette initiative soutient les patients tout en ouvrant un nouveau canal commercial pour les thérapies d’ImmunityBio. Sur le plan commercial, le lancement d’ANKTIVA aux États-Unis gagne en dynamique, facilité par l’attribution d’un code J permanent qui simplifie la facturation et élargit la couverture d’assurance, atteignant plus de 240 millions de personnes.
La vision stratégique d’ImmunityBio s’étend à d’autres cancers majeurs. L’entreprise explore le potentiel d’ANKTIVA dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à travers un essai de phase 3 en partenariat avec BeiGene. Cette collaboration fait suite à des résultats prometteurs d’une étude de phase 2, démontrant la capacité d’ANKTIVA à restaurer l’efficacité des inhibiteurs de point de contrôle chez des patients en échec thérapeutique, avec une survie globale prolongée. Ces résultats soulignent le potentiel plus large d’ANKTIVA en tant que thérapie de cytokines fondamentale, capable de traiter la lymphopénie et de restaurer la fonction immunitaire dans divers types de tumeurs. Les récents résultats financiers d’ImmunityBio reflètent cette dynamique clinique et commerciale, marqués par une forte hausse des revenus tirée par les ventes d’ANKTIVA et un vif enthousiasme des investisseurs.
